Інструкція по застосуванню:

ІМУНОГЛОБУЛІН антирабічних ІЗ СИРОВАТКИ КРОВІ ЛЮДИНИ

Реєстраційний номер:ЛСР-010494/08 від 241 208.

группіровочних назву. Імуноглобулін антирабічний.

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини, розчин для ін'єкцій, являє собою концентрований розчин очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки крові людини, виділеної методом холодової екстракції етанолом і підданої процесу ультрафільтрації, очищення та вірусної інактивації при значенні рН 4,0 і температурі 23-25 \u200b\u200b° З протягом 21 дня.

Склад (на 1 мл).

Специфічні антитіла до вірусу сказу, не менше 150 ME; стабілізатор гліцин (глікокол) від 20 до 25 мг; натрію хлорид 7 мг; вода для ін'єкцій.

Препарат не містить антибіотиків.

HBsAg, антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2 і до вірусу гепатиту С відсутні.

Опис.

Прозора або з незначною опалесценцією рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору.

Імунологічні властивості.

Препарат містить специфічні антитіла, здатні нейтралізувати вірус сказу.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація антитіл досягається через 2-3 дня після внутрішньом'язового введення антирабічного імуноглобуліну. Період напіввиведення антитіл становить від 3 до 4 тижнів.

Призначення.

Застосовують в комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання людей гідрофобією при важких множинних укусах скаженими або підозрілими на сказ тваринами.

При повторному множині укусі хворою на сказ або підозрілим на сказ твариною антирабічний імуноглобулін не призначається, якщо при першому укусі потерпілий отримав повний комбінований курс лікування антирабічним імуноглобуліном і антирабічною вакциною.

Спосіб застосування та дозування.

Негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження проводять обов'язкову місцеву обробку рани. Рани рясно промивають водою з милом або будь-яким миючим засобом і обробляють 40-70% спиртом або настоянкою йоду. У випадках, коли є показання, проводять хірургічну обробку рани.

Після місцевої обробки рани негайно починається специфічне лікування. Перед ін'єкцією перевіряють цілісність флакона і наявність на ньому маркування. Непридатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості і ін.), При минулому терміні придатності, при порушеннях режиму зберігання.

Розтин флаконів і процедура введення препарату здійснюються при строгому дотриманні правил асептики і антисептики.

Постановка шкірного тесту перед введенням не потрібно.

Препарат вводять в якомога більш ранні терміни після звернення одноразово в дозі 20 МО / кг маси тіла дорослого або дитини.

Приклад розрахунку дози імуноглобуліну Маса тіла потерпілого - 60 кг. Наприклад, фактична активність імуноглобуліну даної серії, зазначена на етикетці флакона або на упаковці, становить 200 МО / мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну в мл, потрібно вагу потерпілого (60 кг) помножити на 20 ME і розділити отримане число на активність препарату (200 МО / мл), тобто .:

60x20 / 200 \u003d 6 мл

Як можна більша частина розрахованої дози повинна бути інфільтрована навколо рани, якщо це можливо анатомічно. Інша частина повинна бути введена внутрішньом'язово в зовнішню верхню ділянку сідниць дорослим, або в переднебоко-ву область стегна дітям. У дітей (особливо мають множинні поранення) доза антирабічної-го імуноглобуліну із сироватки крові людини може бути розлучена в 2-3 рази 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій до об'єму, що забезпечує повноцінну інфільтрацію уражених ділянок тіла.

Введення антирабічного імуноглобуліну із сироватки крові людини повинно здійснюватися за 10-15 хвилин до антирабічної вакцини. Необхідно суворо дотримуватися, послідовність введення антирабічних препаратів.

У випадках пізнього звернення потерпілого за антирабічною допомогою антирабічний імуноглобулін з сироватки крові людини може бути введений не пізніше 7 дня після контакту з хворим на сказ або підозрілим на сказ твариною.

Введення антирабічного імуноглобуліну в більш пізні терміни, а також після введення антирабічної вакцини не допускається.

Дозування імуноглобуліну не повинна перевищуватися ні за яких обставин, тому що введення підвищеної дози імуноглобуліну може частково придушити продукцію антитіл.

Імуноглобулін антирабічний та антирабическая вакцина повинні вводитися в різні ділянки тіла з використанням різних шприців.

При необхідності екстреної профілактики правця останню здійснюють після введення імуноглобуліну антирабічного та першого щеплення антирабічної вакцини.

Взаємодія з лікарськими засобами.

Введення антирабічного імуноглобуліну може бути здійснено одночасно з проведенням екстреної профілактики правця. Введення інших профілактичних препаратів допускається не раніше, ніж через 3 місяці після завершення курсу комбінованого антирабічного лікування.

Протипоказання.

Оскільки імуноглобулін з сироватки крові людини застосовують по вітальним (життєвим) показаннями, протипоказання до його застосування відсутні.

Особам з підвищеною чутливістю до препаратів крові людини і вагітним імуноглобулін вводиться в умовах стаціонару.

Побічна дія.

У окремих осіб в перші кілька діб в місці введення препарату можливий розвиток гіперемії і набряклості, які не потребують призначення лікування, а також субфебрильна температура. В окремих випадках можливий розвиток алергічної реакції негайного типу (кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок), в зв'язку з чим особи, які отримали імуноглобулін антирабічний людини, повинні перебувати під медичним наглядом не менше 30 хв.

Запобіжні заходи.
1. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно.
2. Не допускається використання препарату в разі наявності осаду, не зникає при струшуванні, сторонніх утворень, тріщин на флаконі, що не щільно закритій кришки флакона.
3. Після відкриття флакона призначена доза повинна бути негайно використана.
Залишок препарату у флаконі не підлягає застосуванню.

Форма випуску.
У флаконах з нізкоборосілікатного скла по 1 мл (не менше 150 ME), 2 мл (не менше 300 ME), 5 мл (не менше 750 ME), закупорених пробкою з бромбутіловой гуми з алюмінієво-пластиковою кришкою. По одному флакону з інструкцією по
застосування в картонній коробці. На флакон наклеюється самоклеюча етикетка.

Умови зберігання і транспортування.

При температурі від 2 до 8 ° С в захищеному від світла місці. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності.

2 роки. Препарат з вичерпаним терміном придатності використанню не підлягає.

Умови відпустки.

Для лікувально-профілактичних установ.

Виробник. ТОВ "" ФК Сичуаньськая Юанда Шуян ", Китай.

Сказ - надзвичайно заразне природно-осередкове інфекційне захворювання, що характеризується швидким ураженням ЦНС. Без адекватного лікування воно неминуче закінчується летальним результатом. На сказ хворіють будь-які види тварин, а також людей. Люди заражаються через укус при попаданні слини в рану.

Інкубаційний період складає від 8 днів до 3 місяців, але зафіксовані випадки латентного перебігу сказу, коли перші ознаки захворювання проявляються тільки через 6 місяців і навіть через рік. Це залежить від вірулентності вірусу, вірусного навантаження, місця укусу і особистого імунітету.

Лікувально-профілактичні заходи ефективні лише до появи клінічних симптомів. Профілактика ж при укусі тварини з підозрою на сказ включає ряд комплексних заходів: обробку, очищення та дезінфекцію ран і пошкоджених ділянок.

Також негайно призначається курс антирабічної вакцинації і пасивна імунізація антирабічним імуноглобуліном, який є ефективним. Спосіб і схема лікування підбираються індивідуально і залежать від місця укусу, ступеня забруднення слиною і стану пацієнта.

Отримання імуноглобуліну антирабічного із сироватки крові людини і коня

У разі виникнення ризику, що після вакцинації може не встигнути утворитися напружений імунітет, застосовується антирабічний імуноглобулін. Він інактивує вірусні антигени і створює швидкий, але короткої дії пасивний імунітет, що володіє віруснейтралізуючою дією.

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня

У Росії зареєстрований рідкий імуноглобулін антирабічний. Він являє собою білкову фракцію гамма-глобулінів, виділену риванол-спиртовим методом з сироватки крові коней, імунізованих вірусом сказу. З метою імунізації тварин застосовують фіксований штам вірусу сказу «Москва».

Препарат непогано себе зарекомендував, але є проблема. Так як кінський антирабічний імуноглобулін містить чужорідний білок, у людини після ін'єкції може спричинити серйозне і ускладнення. Тому перед введенням необхідно зробити внутрішньошкірну алергічну пробу на чутливість до чужорідного білка.

Імуноглобулін антирабічний Ребінолін

На ринку присутня імуноглобулін з сироватки людської крові, що виготовляється в Китаї. Виробники отримують його методом холодної екстракції етиловим спиртом з наступним очищенням і ультрафільтрації. При виробництві препарату використовується кров донорів, імунізованих відповідної.

Китайський антирабічний імуноглобулін містить гомологічні антитіла людини. Тому розвиток алергічних реакцій на даний препарат виключено, і застосування антигістамінних ліків, а також постановка шкірної алергічної реакції не потрібно.

Антирабічний імуноглобулін необхідно вводити строго перед вакцинацією, за 10-15 хвилин.

Склад і механізм дії Ребіноліна

Ребінолін є найпоширенішим препаратом для профілактики і лікування сказу. Він містить:

• імуноглобулін антирабічний людський (150 МО в 1 мл розчину);
• гліцин (наповнювач, допоміжна речовина);
• воду для ін'єкцій.

Механізм дії Ребіноліна простий. Препарат є фізіологічним буферним розчином антирабічного імуноглобуліну людини, отриманого від донорів, імунізованих вакциною від сказу. Він містить специфічні антитіла від даного вірусу.

Потрапляючи в організм, Ребінолін формує швидкий пасивний імунітет до сказу і збільшує інкубаційний період.

Імунітет виробляється більш ефективно, якщо Ребінолін вводиться людині, що пройшла імунопрофілактичні вакцинацію від сказу.

Показання до введення АІГ

Імуноглобулін показаний в комплексі з антирабічною вакциною. Він використовується для профілактики і попередження захворювання на сказ людей при укусах тваринами, які явно хворі або викликають підозри.

При повторному контакті із зараженою твариною антирабічний імуноглобулін вже не застосовується.

Якщо потерпілий в перший раз отримав весь курс комплексного лікування АІГ і антирабічною вакциною, то в додаткових ін'єкціях немає необхідності.

Інструкція по застосуванню антирабічного імуноглобуліну людського

Щоб імуноглобулін надав позитивну дію, його треба запроваджувати негайно, бажано відразу після укусу. Але спочатку потрібно обробити рану. Її досить просто промити водою і протерти спиртом або йодом.

Після обробки рани можна робити ін'єкцію:

• спочатку необхідно перевірити цілісність ампули. Якщо вона пошкоджена, імуноглобулін використовувати не можна;
• також треба звернути увагу на маркування. Вона повинна бути цілою;
• нарешті, слід переконатися, що фізичні властивості вмісту ампули не змінилися. Імуноглобулін - прозора рідина, безбарвна або жовтувата. Препарат може помутніти або дати осад. Зазвичай це відбувається, якщо минув термін придатності або при порушенні правил зберігання.

Ліки вводиться тільки один раз. Дозування залежить від ваги постраждалого і розраховується індивідуально. При цьому важливо, щоб можливо велика частка імуноглобуліну була інфільтрована безпосередньо в рану.

Решта ставлять внутрішньом'язово:

• дорослій людині ін'єкція робиться в верхню частину сідниці;
• дитині укол ставиться в переднебоковую частину стегна.

Препарат повинен вводити тільки лікар, самолікування при підозрі на сказ неприйнятно.

Протипоказання до використання

Сказ - на 100% летальну захворювання. Тому якщо є ризик зараження, протипоказань не існує. Препарат вводиться людині в будь-якому випадку. Пацієнтам з виявленою алергічною реакцією на компоненти антирабічного імуноглобуліну його слід застосовувати в стаціонарі, строго під наглядом лікаря.

Побічні ефекти і ускладнення після щеплення

У більшості пацієнтів ніяких ускладнень після щеплення не виникає. Але в окремих випадках ін'єкція викликає хворобливі відчуття, з'являється відчуття дискомфорту, місце уколу може почервоніти.

Системні реакції проявляються у вигляді, нудоти і блювоти, гіпотонії, прискореного серцебиття, а також у формі алергічних реакцій і анафілактичного шоку. Але такі випадки поодинокі.

З обережністю і строго під наглядом лікаря вакцину застосовують пацієнтам з імунодефіцитними і.

Щоб уникнути прояву негативних реакцій і серйозних ускладнень вакцинація повинна проводитися в стаціонарі.

Ціна і аналоги вакцини

Після укусу хворим або підозрілим на носійство вірусу сказу тварин ВООЗ та МОЗ РФ рекомендують негайно застосовувати антирабічною інактівіруемой вакцину. Їх кілька, але ефективність у всіх приблизно однакова.

Вакцина антирабическая Рабіпур

Середня ціна за 1 дозу становить 0,5-6 тис. Руб. При цьому:

• найдешевшим є, вартість якого становить близько 500 руб .;
• відноситься до середньої цінової категорії, він продається за 2-2,5 тис. руб .;
• найдорожча вакцина - Рабівак-Внуково, але її складно знайти у вільному продажу.

Будь-яке з перерахованих ліків вводиться шестикратно. Вибір схеми вакцинації підбирається індивідуально лікарем. Від цього залежить ефективність лікування і, відповідно, життя людини.

Якщо ризик зараження (при укусі хворою твариною), людина має право на безкоштовну вакцинацію.

Антирабічний імуноглобулін - це засіб, який застосовується для імунізації населення проти сказу.

Про препарат

За своєю суттю, цей препарат є розчином очищеної та концентрованої гамма-глобулінової фракції сироватки. Виділяється вона з крові. Застосовується метод холодної екстракції етанолом. Після цього здійснюється так звана ультрафільтрація, відбувається очищення від вірусів. У препараті містяться особливі речовини, що можуть боротися з поширеним вірусом сказу, в разі прояву активності подібного.

Після вживання імуноглобуліну протягом приблизно двох-трьох днів спостерігається найвищий рівень антитіл в крові. Вступ повинен здійснюватися внутрішньом'язово. Напіввиведення антитіл ж дорівнює приблизно місяця або трохи меншому періоду часу, в залежності від характерних нюансів окремого організму.

Ще трохи цінного про імуноглобулінів:

Форма випуску

Препарат традиційно випускається у вигляді розчину, призначеного для ін'єкцій. Він переважно прозорий, хоча може бути і слабо опалесціюючий. Фасується він у флакони - 1, 2 або 5 мл.

показання

Застосовується описуваний препарат в традиційній сукупності з антирабічною вакциною, щоб у людей, яких вкусили тварини зі сказом або, як варіант, з підозрою на нього, не розвивалася гідрофобія. Якщо відбуваються повторні укуси, то препарат заново водити вже не потрібно, якщо перше лікування пройшло успішно. Антирабічною вакцину, яка застосовується при комбінованої терапії, заново вводити варто.

Протипоказання

Відчутних протипоказань у розглянутих препарату немає, його можна вводить майже всім. Але якщо у людини є особлива чутливість до препаратів людської крові, а також якщо жінка є вагітною, то тоді введення препарату повинно здійснюватися в стаціонарі, під наглядом виключно кваліфікованих лікарів, які можуть при необхідності вжити оперативних заходів. Але це все не означає, що цим людям заборонено цей лікарський засіб в принципі.

Побічні дії

Іноді антирабічний імуноглобулін може викликати певні побічні дії, але, правда, не у всіх людей. Часто в першу добу може проявлятися гіперемія, набряклість. Іноді підвищується температура тіла. У дуже рідкісних випадках допустимо прояв вираженої алергічної реакції, зокрема:

• анафілактичний шок;
• кропив'янка;
• набряклість Квінке.

Щоб мінімізувати проблеми від побічних ефектів, необхідно залишатися протягом хоча б півгодини під спостереження фахівця після введення препарату. Тоді ризик того, що розвинуться будь-які, навіть мінімальні ускладнення, буде дорівнює майже нулю.

застосування

Інструкція по застосуванню препарату не дуже складна, але необхідно враховувати ряд тонкощів. Після укусу потрібно спочатку промити поверхню рани. Найкраще обробити рану розчином йоду або спиртом. Якщо необхідно, можна здійснити хірургічну обробку, в залежності від тяжкості укусу. Далі необхідно перевірити флакон, в якому знаходиться вакцина, на цілісність, непошкоджений чи він, чи не відсутній чи маркування.

Вводити препарат необхідно якомога швидше після отримання рани. Максимум, скільки можна чекати, якщо тварина хворіє на сказ, або є найменші підозри на це - це сім днів, не більше. Доза - 20 МО на кілограм ваги людини, причому неважливо, про дитину йде мова або про дорослому. Краще щоб дозу розраховував кваліфікований лікар. Велика частина дози інфільтруються як навколо рани, так і в її глибину. Решта необхідно ввести людині внутрішньом'язово. Якщо мова йде про дорослому, що потрібно робити ін'єкцію в сідниці, дитині можна ввести в стегно.

Якщо у дитини множинні рани, можна розвести препарат розчином хлориду натрію поки не вийде той обсяг, при якому може бути здійснена максимально повна інфільтрація ран.

Іноді виникає необхідність здійснення комбінованого лікування. Тоді даний препарат необхідно вводити в першу чергу, лише потім вводиться інша антирабическая вакцина. Навпаки робити не можна, як свідчить інструкція, інакше можуть бути негативні наслідки. Більш того, дані речовини необхідно вводити в різнотипні локації тіла.

Передозування

Чи не є відомостей про негативні ефекти при передозуванні препаратом, але може статися інший наслідок, яке також є не дуже приємним - часткове придушення вироблення антитіл в разі помітного перевищення дози. Так що необхідно намагатися дотримуватися її.

висновок

При укусі тваринам, яке викликає хоча б найменша підозра на сказ, дані препарат необхідний. Тим більше що він дуже безпечний.

Побічні ефекти щеплення від сказу у людини Щеплення від сказу людині попереджає смертельний результат

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий - імунологічний препарат, призначений для профілактики особливо важкого захворювання, званого на сказ.

Склад і форма випуску

Чинний компонент представлений імуноглобуліном кінським антирабічним, зміст якого становить не менше 150 МО в мілілітрі розчину. Допоміжні речовини представлені тільки глікоколу, який виконує функцію стабілізатора, хлоридом натрію і водою для ін'єкцій.

Препарат поставляється у вигляді прозорого, жовтуватого розчину для ін'єкцій. Допустима наявність слабо помітною опалесценции. Випускається в ампулах по 3, 5 і 10 мілілітрів. Ці ємності з ліками маркуються синім кольором.

Кожен комплект поставки забезпечується другий ампулою імуноглобуліну, але в розведенні 1: 100, що використовуються для оцінки реакції організму. Ці ємності промарковані червоним кольором. У продаж не надходить. Поставляється виключно по медичним закладам стаціонарного або амбулаторного типу.

Фармакологічна дія

Сказ - це смертельно небезпечне вірусне захворювання, що передається контактним шляхом, що протікає на тлі важкої поразки центральної нервової системи. Слід зауважити, що без профілактичної вакцинації, проведеної зрізу ж після передбачуваного зараження, ця хвороба в 100 відсотках випадків закінчується летальним результатом.

Імуноглобулін антирабічний містить специфічні для збудника сказу вируснейтрализующие антитіла, в кількості не менше 150 міжнародних одиниць на 1 мілілітр розчину. Виробляється це речовина риванол-спиртовим методом (фракціонування білків) з сироватки крові коня.

Своєчасне введення імуноглобуліну після укусу тварини здатне повністю нейтралізувати вірус сказу, і привести до повного виліковування хворого.

Показання до застосування

Використання імуноглобуліну антирабічного показано тільки як елемент комплексної профілактики сказу (гідрофобія) при оцту дикими тваринами.

Протипоказання до застосування

З огляду на ступінь летальності при сказі, протипоказань до застосування імуноглобуліну не існує.

Проте, слід зауважити, що якщо при введенні розведеного 1: 100 препарату виникає виражена реакція імуноглобулін слід вводити тільки в умовах процедурного кабінету, обладнаного всім необхідним для здійснення реанімаційних заходів.

Застосування і дозування

Зрізу після укусу підозрілою твариною, слід провести первинну обробку пошкодженої ділянки тіла. Для цього місце укусу слід промити водою зі звичайним милом або детергентом. Крім того, потрібно обробити рану 40 - 70 відсотковим спиртом або міцним алкоголем. Можливе використання розчину йоду.

Після первинної обробки можна вдаватися до специфічного лікування, дуже важливо не втратити дорогоцінний час. Після 3 діб після укусу будь-яке лікування може виявитися марним.

Спочатку слід оцінити придатність препарату. Ампула з лікарським засобом не повинна бути пошкоджена. На ній має бути присутня маркування, а також дата випуску, номер партії і дані про виробника. Неприпустимо наявність включень або нерозчинного осаду.

Розтин ампул слід здійснювати тільки в умовах процедурного кабінету, з обов'язковим дотриманням усіх правил асептики і антисептики. Ефективна доза імуноглобуліну складає 40 міжнародних одиниць на кілограм маси тіла пацієнта.

Перед веденням імуноглобуліну обов'язково здійснює внутрішньошкірної проби, для оцінки реакції організму на чужорідний білок. Для цього застосовується розведений у співвідношенні 1: 100 розчин препарату. Ін'єкція проводиться в згинальну поверхню передпліччя.

При негативних результатах внутрішньошкірної проби препарат вводиться в кілька прийомів. Перший - в кількості 0,7 мілілітра. Після 30 хвилин здійснюється ще 3 ін'єкції імуноглобуліну. Між кожним введенням слід витримати 15-хвилинну паузу. Температура розчину повинна становити 37 градусів.

Місце введення імуноглобуліну залежить від осередку ураження. Укушенную область слід инфильтрировать розчином препарату. Крім того, частина ліки потрібно ввести в глибину рани. Залишок розчину вводиться в інші місця: сідниця або область дельтоподібного м'язи.

При позитивній внутрішньошкірної пробі введення імуноглобуліну слід здійснювати з дотриманням особливих запобіжних заходів. Для початку в підшкірну клітковину плеча вводять розведений 1: 100 препарат в дозі 0,5, 2 і 5 мілілітрів. Інтервал між процедурами складає 15 хвилин.

При позитивній реакції введення імуноглобуліну слід супроводжувати використанням антигістамінних засобів (димедрол, супрастин), розчинів адреналіну або ефедрину.

Після закінчення процедури пацієнт повинен перебувати під постійним контролем медичного персоналу не менше ніж протягом години. Сама процедура повинна реєструватися в спецмулистих журналах, із зазначенням даних про вакцину, прізвища медпрацівника, який здійснював маніпуляцію.

Побічні ефекти

Введення імуноглобуліну може супроводжуватися вираженими алергічними реакціями, в тому числі анафілактичним шоком або сироваткової хворобою.

аналоги

До аналогам відносять: Імоген раж, Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини, Ребінолін, Імуноглобулін антирабічний.

висновок

Нами розглянуто засіб «Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня (рідкий)», інструкція із застосування, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, склад, його дозування. При підозрі на сказ життєво важливо не втратити час. Як було згадано раніше, після трьох діб специфічне лікування може виявитися неефективним.

Інструкція по застосуванню:

ІМУНОГЛОБУЛІН антирабічних ІЗ СИРОВАТКИ КРОВІ КОНЯ РІДКИЙ

Реєстраційний номерР N002639 / 01 від 23.07.2008.

Лікарська форма.Розчин для ін'єкцій

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий являє собою гамма-глобулінової фракції імунної сироватки крові коня, отриману риванол-спиртовим методом. Активність препарату - не менше 150 МО / мл. Стабілізатор - глікокол (гліцин) в концентрації (2,25 ± 0,25)%.

Опис.

Імуноглобулін антирабічний - прозора або слабо опалесценцією рідина, від безбарвної до слабо-жовтого забарвлення. Імуноглобулін розведений 1: 100 - прозора безбарвна рідина.

Імунологічні властивості.

Імуноглобулін антирабічний має здатність нейтралізувати вірус сказу.

Призначення.

Застосовують в комбінації з антирабічною вакциною для попередження захворювання людей гідрофобією при важких укусах скаженими або підозрілими на сказ тваринами.

Спосіб застосування та дозування.

Місцева обробка ран (укусів, подряпин, саден) і місць ослюнение повинна починатися негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження. Вона полягає в багатому промиванні протягом декількох хвилин (до 15 хв) поверхні рани водою з милом або іншим миючим засобом (детергентом) або в разі відсутності мила або детергенту місце пошкодження промивають струменем води. Після цього краю рани слід обробити 70% етиловим спиртом або 5% водно-спиртовим розчином йоду. По можливості слід уникати накладення швів на рани.

Накладення швів показано виключно у таких випадках:

При великих ранах - декілька направляючих шкірних швів після попередньої обробки рани;

За косметичними показниками (накладення швів на рани обличчя);

Прошивання кровоточивих судин з метою зупинки зовнішньої кровотечі.
При наявності показань до застосування антирабічного імуноглобуліну його використовують безпосередньо перед накладенням швів.

Після місцевої обробки рани негайно починають лікувально-профілактичну імунізацію. Антирабічний імуноглобулін необхідно вводити не пізніше трьох діб після укусу або пошкодження шаленим або підозрілим на сказ твариною. Найбільш ефективно введення препарату в першу добу після травми.

Перед ін'єкцією перевіряють цілісність ампул і наявність на них маркування. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні його фізичних властивостей (кольору, прозорості і ін.), Минулому терміні придатності і неправильному зберіганні.

Розтин ампул і процедуру введення препарату здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики.

При наданні антирабічної допомоги спочатку вводять імуноглобулін і, не більше ніж через 30 хв після нього, вводять антирабічною вакцину. Антирабічний імуноглобулін (ампули марковані етикеткою з текстом синього кольору) вводять в дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослого або дитини. Всю дозу імуноглобуліну антирабічного вводять протягом однієї години. Обсяг введеного гетерологічного антирабічного імуноглобуліну не повинен перевищувати 20 мл.

Приклад: маса тіла потерпілого - 60 кг; активність імуноглобуліну (вказана на етикетці пачки) - 200 МО / мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, потрібно масу тіла потерпілого (60 кг) помножити на 40 ME і розділити отримане число на активність препарату (200 МБ), тобто 60 * 40/200 \u003d 12 мл.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран і в глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців та ін.) Не дозволяє ввести всю дозу навколо ран, то залишок імуноглобуліну вводять глибоко внутрішньом'язово в місце, відмінне від введення антирабічної вакцини. При внутрішньом'язово способі введення імуноглобуліну передбачається введення препарату в м'язи сідниці, зовнішню частину стегна.

Перед введенням імуноглобуліну антирабічного для виявлення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку проводять внутрішньошкірну пробу з розведеним 1: 100 імуноглобуліном (ампули марковані етикетками з текстом червоного кольору).

Розведений імуноглобулін вводять в дозі 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20 хв набряк або почервоніння на місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають 1 см і більше.

Якщо реакція негативна, підшкірно вводять 0,7 мл імуноглобуліну, розведеного 1: 100. При відсутності реакції через 30 хв дрібно в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37 ± 0,5) ° С, набираючи препарат для кожної порції з нерозітнутих раніше ампул.

При позитивній внутрішньошкірної пробі (набряк або почервоніння 1 см і більше) або в разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію імуноглобулін вводять з дотриманням особливих запобіжних заходів.

При введенні імуноглобуліну антирабічного завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.

Спочатку рекомендується ввести розведений 1: 100 препарат в підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хв, потім 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну. Через 30-60 хв всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37 ± 0,5) ° С, инфильтрируют навколо рани або вводять внутрішньом'язово (в залежності від характеру пошкодження) дрібно в 3 прийоми з інтервалом 10-15 хв.

Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол та ін.), А з метою попередження шоку перед введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення розчину адреналіну
або норадреналіну в віковому дозуванні і 0,2-1,0 мл ефедрину 5%.

Для попередження ускладнень алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, Діпразіі, фенкарол та ін.) У віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

При необхідності екстреної профілактики правця її здійснюють після введення імуноглобуліну антирабічного та першої ін'єкції вакцини антирабічної. Потерпілому, який отримав протягом найближчих 24 год протиправцеву сироватку, імуноглобулін антирабічний вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення імуноглобуліну антирабічного пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 ч. Проведену щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виготовлювача препарату, номери серії, реакції на введення.

Протипоказання.

Протипоказання відсутні. При позитивній реакції на введення розведеного 1: 100 імуноглобуліну антирабічного, а також при
наявності в анамнезі потерпілого виражених алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Побічна дія.

Реакція на введення. Ін'єкції імуноглобуліну антирабічного можуть супроводжуватися розвитком алергічних реакцій, в тому числі анафілактичним шоком і сироваткової хворобою.

Форма випуску.

Імуноглобулін антирабічний - по 5 і 10 мл в ампулі; імуноглобулін розведений 1: 100 - по 1 мл в ампулі.

Випускають в комплекті: 1 ампула імуноглобуліну і 1 ампула імуноглобуліну розведеного 1: 100. 5 комплектів - в картонній пачці. В пачку вкладені інструкція із застосування і ампульний ніж.

Термін придатності.

Умови зберігання і транспортування. Термін придатності - 1 рік 6 місяців. Після закінчення терміну придатності препарат до використання не підлягає.

Зберігання.

Відповідно до СП 3.3.2.1248-03, в недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 ° С.

Транспортування.

Відповідно до СП 3.3.2.1248-03, всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 ° С.

Умови відпустки.

Для лікувально-профілактичних установ.

Виробник. ФГУЗ РосНІПЧІ «Мікроб» Росспоживнагляду, м Саратов.

Новий проект на сайті:

ВООЗ стандарти розвитку дитини: серія анімованих онлайн-калькуляторів

Слідкуйте за розвитком Вашої дитини. Порівняйте його зріст, вага, індекс маси тіла з еталонними показниками, розробленими експертами ВООЗ ...

Препарати дла щеплень від сказу.

На чому заснований вибір препаратів.

Для щеплень від сказу (антирабічної імунізації) використовують два препарати:

Ці препарати мають різний принцип дії.

Антирабічна вакцина сама по собі не здатна вбити вірус. Завдання вакцини - надати організму антигенну інформацію про вірус. Імунній системі надають для ознайомлення як би неживої макет реального вірусу, позбавлений шкідливої \u200b\u200bсили, але зберіг його розпізнавальні знаки - антигени.

Зчитуючи і запам'ятовуючи інформацію про ці розпізнавальні знаки, імунна система набуває здатності виробляти специфічні білки - антитіла. Антитіла пізнають вірус по знайомим антигенів і нейтралізують його. За допомогою вакцини набувають так званий "активний імунітет" на термін не менше 1 року.

Однак на цей процес йде приблизно два тижні. Весь цей час організм залишається беззахисним перед вірусом.

Що ж робити? Надати тимчасові "милиці" - ввести готові антитіла.

Звідки їх взяти? У іншого організму. Препарат, що містить концентровані антитіла, називається "імуноглобулін" (застосовуваний раніше прерарат, неочищений від сторонніх білкових фракцій, називали "сироватка"). Імуноглобулін отримують з донорсной крові. Донором може бути людина (гомологічний імуноглобулін) або тварина, на практиці кінь (гетерологичеським імуноглобулін). Щоб антитіл у донора було в достатку, його попередньо імунізують антирабічною вакциною. Людський імуноглобулін ефективніше кінського, тому і вводять дозу в 2 рази менше. До того ж він безпечніше.

Імуноглобулін, як і будь-яка білкова молекула, сам по собі містить антигени. Чим більше чужорідний вводиться білок, тим вороже сприймає його імунна система. Протягом декількох тижнів після введення імуноглобулін повністю руйнується в організмі. Цей тип імунітету називають "пасивним".

Таким чином, імуноглобулін надає пасивний імунітет відразу, але на короткий час, а вакцина - активний імунітет через дві-три тижні, на надовго.

Вибір препаратів головним чином залежить від передбачуваної тривалості інкубаційного періоду. На його тривалість впливає насамперед локалізація укусу, а також число, глибина і широту укусів.

Якщо є впевненість, що щеплення встигнуть створити достатній імунітет до початку розвитку хвороби (легкі укуси), роблять щеплення

Якщо ж неможливо чекати, поки з'явиться активний імунітет (важкі і середньої тяжкості укуси, а також запізніле - більше 10 днів - звернення при укусах будь-якої тяжкості, нанесених невідомим або підозрілим на сказ твариною) - проводять комбінований курс лікування - крім вакцини вводять ще й

Антирабічна вакцина.

Першу антирабічною вакцину запропонував в 1885 році Луї Пастер. Він отримав ослаблений (так званий "фіксований") штам вірусу шляхом 90 послідовних пасажів вірусу через мозок кролика. Штам Пастера було надано різних країнах для виробництва вакцин. З тих пір було розроблено велику кількість вакцин. Довгий час застосовували живі вакцини (містили живі віруси фіксованого штаму).

Для щеплень від сказу зараз застосовують інактивовані (т. Е. Містять вбитий вірус) вакцини, вироблені "в пробірці" на культурах тканин.

Дози і схеми щеплень однакові для дітей і дорослих.

Після расстворенія вакцини вона повинна бути використана протягом не більше 5 хвилин. Вакцина вводиться внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, а дітям до 5 років - у верхню частину передньо-бічної поверхні стегна. Введення вакцини в сідничний область неприпустимо.

Вакцинований повинен перебувати під медичним наглядом протягом не менше 30 хвилин.

Показання для введення вакцини:

профілактична імунізація - прищеплюють "про всяк випадок і наперед" людей, що піддаються підвищеному ризику - мисливці, ветерікари, єгеря, співробітники лабораторій, які працюють з "диким" вірусом сказу та ін.

Протипоказання для профілактичної імунізації:

1. гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання в стадії загострення або декомпенсації - щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії)
2. місцеві і системні алергічні реакції на попереднє введення вакцини (генералізований висип, набряк Квінке та ін.)
3. вагітність

Лікувально-профілактична імунізація - проводиться з приводу того що відбулося укусу

Протипоказань у цьому випадку немає.

Побічна дія вакцини:

• місцеві реакції - короткочасний набряк, почервоніння, набряк, свербіж, ущільнення в місці ін'єкції
• загальні реакції - помірне підвищення температури, тремтіння в кінцівках, слабкість, запаморочення, головний біль, біль у суглобах (біль в суглобах), міалгія (біль в м'язах), гастроентерологічні розлади (біль у животі, блювота)
• можливий розвиток алергічних реакцій негайного типу (кропив'янка, набряк Квінке)

Антирабічний імуноглобулін.

Антирабічний імуноглобулін показаний для комбінованого курсу імунізації від бешества спільно з антирабічною вакциною:

• при запізнілому зверненні (більше 10 днів) при укусах будь-якої тяжкості, нанесених невідомим або підозрілим на сказ твариною

Застосовують імуноглобулін двох видів:

• гетерологичеським (кінський) імуноглобулін
• гомологічний (людський) імуноглобулін, отриманий із донорської крові.

Гомологічний (людський) антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 20 МО на 1 кг ваги тіла.
гетерологічний (кінський) антирабічний імуноглобулін призначається в дозі 40 МО на 1 кг ваги тіла.

Приклад: маса тіла пацієнта 60 кг, активність імуноглобуліну укузана на упаковці (наприклад 200 МО в 1 мл)
60 * 40/200 \u003d 12 мл потрібно ввести даному пацієнтові, після визначення чутливості до чужорідного білка.

Як можна більша частина розрахованої дози повинна бути інфільтрована біля рани і в глибину рани. Якщо анатомічне розташування (кінчики пальців та ін.) Не дозволяє ввести всю дозу антирабічного імуноглобуліну в тканини біля рани, то залишок вводять внутрішньом'язово (в верхню частину стегна або в дельтоподібний м'яз, з протилежного від місця введення вакцини боку тіла).

Введення антирабічного імуноглобуліну найбільш ефективно в перший день після укусу. Вся доза препарату вводиться в один день. Тільки при особливо широких і множинних укусах, нанесених скаженим вовком або іншим м'ясоїдних тварин, введення антирабічного імуноглобуліну може проводитися повторно, в тій же дозі, після чого проводиться курс вакцинації з обов'язковим введенням додаткової дози вакцини на 60-й день від початку лікування (див.) .

Проба на чутливість до чужорідного білка.

За 20 хвилин до введення препарату проводять пробу на чутливість до чужорідного білка - 0.1 мл розведеного (1: 100) імуноглобуліну вводять під шкіру в передню поверхню передпліччя. Ампула з розведеним (1: 100) імуноглобуліном додається до кожної дози нерозведеного препарату і знаходиться в одній з ним упаковці.

Розлучений (1: 100) імуноглобулін в дозі 0,1 мл вводять під шкіру в передню поверхню передпліччя.
через 20 хвилин - оцінка проби ⇓
Проба негативна, якщо на місці введення імуноглобуліну набряк або почервоніння не перевищують 1 см Проба позитивна, якщо на місці введення імуноглобуліну набряк або почервоніння 1 см і більше, або є алергічна реакція
проба негативна ⇓		проба позитивна ⇓
Підшкірно вводять 0,7 мл розведеного (1: 100) імуноглобуліну для виявлення загальної чутливості до чужорідного білка.	при появі загальних реакцій через 30 хвилин ⇒	Вводять розведений імуноглобулін (1: 100) в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл вводять з інтервалами 20 хвилин в підшкірну клітковину плеча
при відсутності загальних реакцій через 30 хвилин ⇓		через 20 хвилин ⇓
		Підшкірно вводять 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну
		через 30-60 хвилин ⇓
		Перед першою ін'єкцією імуноглобуліну призначають антигістамінні препарати (димедрол, супрастин тощо) і рекомендують їх приймати перорально протягом 10 днів. З метою попередження шоку рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковій дозі.
		⇓
Вводять дрібно (в 3 прийоми з інтервалами 15 хвилин) всю дозу імуноглобуліну, підігрітого до 37 ° С, набираючи препарат для кожної порції з нерозкритій ампули. Вся доза повинна бути інфільтрована навколо рани і в глибину її. Якщо анатомічні пошкодження виключають це (кінчики пальців і т.д.), то препарат може бути введений внутрішньом'язово в інші місця (м'язи сідниці, стегна, плеча і т.д.). Всю дозу вводять протягом години.

У складі препарату міститься антирабічний імуноглобулін , А також додаткові складові гліцин глікокол як стабілізатор, вода, натрію хлорид. в складі засіб не містить. У ньому також немає антитіл до ВІЛ, вірусу гепатиту С, HBsAg.

Форма випуску

Імуноглобулін антирабічний проводиться у вигляді розчину для ін'єкцій. Він може бути прозорим або слабо опалесціюючий. Рідина безбарвна або світлого жовтого кольору. Препарат розфасований у флакони по 1, 2, 5 мл.

Фармакологічна дія

імуноглобулін антирабічний - це розчин концентрований очищеної гамма-глобулінової фракції сироватки. Вона виділяється з крові за допомогою методу холодової екстракції етанолом. Далі речовина проходить процес ультрафільтрації, його очищують та інактивують, щоб забезпечити очищення від вірусів. У препараті є специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус .

Фармакокінетика і фармакодинаміка

Найбільший рівень антитіл в крові спостерігається через 2-3 дня після того, як препарат був введений пацієнту внутрішньом'язово. Час напіввиведення антитіл дорівнює трьом-чотирьом тижням.

Показання до застосування

Імуноглобулін антирабічний призначається в комбінації з антирабічною вакциною з метою запобігання розвитку гідрофобія у людей, які отримали множинні або важкі укуси хворих на сказ тварин або тих тварин, які є підозрілими на сказ.

При повторних множинних укусах скажених або підозрілих на наявність сказу тварин препарат не вводять, якщо після першого укусу пацієнт пройшов повний курс комбінованої антирабічної терапії. В такому випадку необхідно тільки призначати антирабічною вакцину.

Протипоказання

З огляду на той факт, що це засіб призначається за наявності життєвих показників. Чи не визначається протипоказань до його використання. Люди, у яких відзначається до препаратів крові людини, а також вагітним жінкам слід вводити імуноглобулін тільки в стаціонарі.

Побічні дії

У деяких людей в перший час після отримання кошти (в перші кілька діб) може розвиватися гіперемія , з'являється набряклість . Можливе підвищення температури тіла до субфебрильних показників.

Дуже рідко можуть розвиватися виражені алергічні реакції:, прояви,. Тому після введення препарату людина повинна обов'язково залишатися під наглядом спеціаліста не менше тридцяти хвилин.

Інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)

Якщо людина постраждала від укусу тварини, слід негайно обробити поверхню рани. Рекомендується промити рани і обробити їх спиртом або спиртовим. При необхідності рану обробляють хірургічно.

Далі слід застосовувати специфічну терапію. Флакон, що вміщає Імуноглобулін антирабічний, перед введенням потрібно ретельно перевірити на цілісність, визначити, чи є на ньому необхідна маркування, збережені чи все фізичні властивості розчину.

Інструкція на імуноглобулін антирабічний передбачає, що засіб вводить при строгому дотриманні всіх норм асептики і антисептики. Не потрібно проводити шкірну пробу перед введенням препарату. Бажано ввести ліки якомога раніше після отримання рани, при цьому його доза становить 20 МО на 1 кг ваги дорослої людини або дитини. Точний розрахунок дози препарату проводить лікар безпосередньо перед введенням.

Більшу частину дози слід инфильтрировать навколо рани і в глибину рани. Інша частина кошти вводиться внутрішньом'язово.

Дорослі люди отримують ін'єкцію в сідничний м'яз, дітям засіб вводиться в переднебоковую поверхню стегна.

При необхідності введення препарату дітям, особливо тим, у яких відзначаються множинні рани, Імуноглобулін антирабічний можна розводити 0,9% розчином хлориду натрію до того обсягу, який дозволить провести повноцінну інфільтрацію ран. Вводити засіб потрібно не пізніше, ніж через 7 днів після того, як людина контактувала з твариною, хворою на сказ, або з підозрою на це захворювання.

Комбіновану терапію потрібно проводити так, щоб строго дотримуватися ряду умов. Спочатку пацієнтові потрібно вводити Імуноглобулін антирабічний, після цього, через 30 хвилин, потрібно вводити антирабічною вакцину. Таку послідовність введення цих препаратів потрібно точно дотримуватися. Не допускається введення імуноглобуліну після антирабічної вакцини.

Два зазначених вище кошти потрібно вводити в різні ділянки тіла і при цьому використовувати різні шприци.

Ні в якому разі не можна перевищувати дозу імуноглобуліну, так як при перевищенні дози можливе часткове придушення вироблення антитіл.

Якщо пацієнту потрібно забезпечити екстрену профілактику, то її можна здійснювати лише після того, як введено антирабічний імуноглобулін і проведена перша щеплення вакцини антирабічної.

Передозування

Про передозування кошти дані відсутні.

взаємодія

Можна проводити ін'єкцію антирабічного імуноглобуліну в один час з екстреною профілактикою правця. Інші препарати можна вводити тільки після трьох місяців після закінчення комбінованої антирабічної терапії.

Умови продажу

Препарат призначений тільки для лікувально-профілактичних закладів.

Умови зберігання

Потрібно зберігати і перевозити засіб, дотримуючись температури від 2 ° до 8 ° С, слід берегти ліки від попадання світла, заморожувати не можна. Берегти від доступу дітей.

Термін придатності

Термін зберігання - 2 роки.

особливі вказівки

Не можна вводити Імуноглобулін антирабічний внутрішньовенно.

Слід використовувати розчин одразу після відкриття флакона. Що залишився розчин пізніше застосовувати не можна.

Не слід вводити ліки після того, як було розпочато курс введення антирабічної вакцини .

Якщо у пацієнта відзначається підвищена чутливість до гетерологічним імуноглобулінів і сироваток, то в процесі введення ліків потрібно призначити антигістамінні лікарські засоби на протязі від 1 до 10 днів. Важливо при цьому вести ретельне спостереження за людиною. Протипоказано введення внутрішньовенно, тому важливо переконатися в процесі ін'єкції, що голка не потрапила в кровоносну судину.

Перед початком лікування потрібно повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів.

дітям

Дітям засіб призначається за показаннями, вводиться в дозуванні, зазначеної в інструкції, в переднебоковую частину стегна.

При вагітності і лактації

При практикується введення препарату при наявності життєвих показань.

ІМУНОГЛОБУЛІНУ антирабічних ІЗ СИРОВАТКИ КРОВІ КОНЯ РІДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові коня рідкий (АІГ) є білковою фракцією імунної сироватки крові коня, отриманої риванол-спиртовим методом.

Антирабічний імуноглобулін вводять в дозі 40 ME на 1 кг маси тіла дорослого або дитини. Приклад: маса тіла пацієнта - 60 кг, активність імуноглобуліну (зазначена на етикетці пачки), наприклад, 200 ME в 1 мл. Для того, щоб визначити необхідну для введення дозу імуноглобуліну, необхідно вагу пацієнта (60 кг) помножити на 40 ME і розділити отримане число на активність препарату (200 ME), тобто: 60х40 / 200 \u003d 12 мл

Перед введенням пацієнту антирабічного імуноглобуліну для визначення чутливості до чужорідного білка в обов'язковому порядку виконують внутрішньошкірну пробу з розведеним 1: 100 імуноглобуліном (ампули, марковані червоним кольором), який знаходиться в пачці з нерозведеним препаратом (ампули, марковані синім кольором).

Розлучений 1: 100 імуноглобулін в дозі 0,1 мл вводять під шкіру в згинальну поверхню передпліччя.

Проба вважається негативною, якщо через 20-30 хвилин набряк або почервоніння в місці введення менше 1 см. Проба вважається позитивною, якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння в місці введення досягають 1 см і більше.

Якщо реакція негативна, в підшкірну клітковину плеча вводять 0,7 мл розведеного 1: 100 імуноглобуліну. У разі відсутності реакції через 30 хвилин дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин вводять всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37 + 0,5) ° С, препарат для кожної порції набирають з нерозкритих раніше ампул.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран і в глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців і т. П.) Не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, тоді залишок імуноглобуліну вводять внутрішньом'язово в місця, відмінні від введення антирабічної вакцини (м'язи сідниць, верхню частину стегна, передпліччя). Всю дозу антирабічного імуноглобуліну вводять протягом 1 години. У разі позитивної внутрішньошкірної проби (набряк або почервоніння 1 см і більше) або в разі появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію, імуноглобулін вводять з дотриманням особливої \u200b\u200bобережності. Спочатку рекомендується ввести розведений 1: 100 препарат в підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хв., Потім - 0,1 мл нерозведеним імуноглобуліну і через 30-60 хв , - вводять внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37? 0,5) ° с, дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, димедрол і т. П.). З метою попередження шоку одночасно з введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірне введення 0,1% розчину адреналіну або 5% розчину ефедрину у віковому дозуванні.

При введенні антирабічного імуноглобуліну завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, ефедрину, димедролу або супрастину.

Для попередження ускладнень алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол і т. П.) У віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-днів.

Пацієнту, який отримав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку, антирабічний імуноглобулін вводять без попередньої постановки внутрішньошкірної проби. Після введення антирабічного імуноглобуліну пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом не менше 1 години, виконану щеплення реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати, підприємства-виробника препарату, номери серії, реакції на введення.

Антирабічний імуноглобулін (АІГ) призначають якомога раніше після контакту з шаленим, підозрілою на сказ або невідомою твариною, але не пізніше 3 діб після контакту. АІГ не застосовується після введення антирабічної вакцини (КОКАВ).

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП. Ін'єкція антирабічного імуноглобуліну може супроводжуватися розвитком алергічних реакції, в тому числі - анафілактичним шоком і сироваткової хворобою.

Побічна дія. Протипоказання відсутні. У разі різко позитивної реакції на введення антирабічного імуноглобуліну, а також при наявності в анамнезі пацієнта сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, введення антирабічного імуноглобуліну рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

ФОРМА ВИПУСКУ. Імуноглобулін антирабічний - в ампулах по 5 або 10 мл (ампули, марковані синім кольором). Імуноглобулін, розведений 1: 100 для визначення чутливості людини до кінського білку - в ампулах по 1 мл, маркованих червоним кольором. Випускають в комплекті: 1 ампула імуноглобуліну і 1 ампула імуноглобуліну, розведеного 1: 100.

УПАКОВКА. 5 комплектів в картонній пачці з вкладеною інструкцією із застосування і Ампульні ножем.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Зберігають в закритих сухих темних приміщеннях при температурі (5? 2) ° С. Транспортують усіма видами критого транспорту в умовах, що виключають заморожування і нагрівання препарату вище 20 ° С.

Термін придатності - 2 роки.

Інструкція для медичного застосування

ВАКЦИНИ антирабічних КУЛЬТУРАЛЬНОЇ концентрувати ОЧИЩЕНОЇ ІНАКТИВОВАНОЇ СУХИЙ

Вакцина антирабическая культуральная концентрована очищена інактивована суха (КОКАВ) являє собою вакцинний вірус сказу штам Внуково-32, вирощений у первинній культурі клітин нирок сирійських хом'ячків, інактивований ультрафіолетовими променями і формаліном, концентрований і очищений методами: ультрафільтрації із наступною очисткою через пористі кремнезему; ультрацентрифугирования або іонообмінної хроматографії. Стабілізатори - желатозу і сахароза. Пориста маса білого кольору, гігроскопічна. Після розчинення - злегка опалесцирующая безбарвна рідина. Одна доза (1,0 мл) містить не менше 2,5 Міжнародних Одиниць (ME).

ІМУНОЛОГІЧНІ властивості. Вакцина індукує вироблення імунітету проти сказу.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ. Вміст ампули з вакциною має розчинитися в 1,0 мл води для ін'єкцій протягом не більше 5 хв. Розчинену вакцину вводять повільно внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз плеча, дітям до 5 років - у верхню частину передньо поверхні стегна. Введення вакцини в сідничний область не допускається. Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору і прозорості, при минулому терміні придатності або неправильному зберіганні. Розтин ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому виконанні правил асептики. Зберігання розчиненої вакцини більш 5 хв не допускається.

Вакцинований повинен перебувати під медичним наглядом не менше 30 хв. Місця для проведення щеплень повинні бути оснащені засобами протишокової терапії. Після курсу імунотерапії видається довідка із зазначенням типу і серії препаратів, курсу щеплень, поствакцинальних реакцій.

Антирабічна допомогу складається з місцевої обробки ран, подряпин і саден, введення антирабічної вакцини (КОКАВ) або одночасного застосування антирабічного імуноглобуліну (АІГ) і антирабічної вакцини (КОКАВ).

профілактичної імунізації

Показання. З профілактичною метою імунізують осіб, які виконують роботи з вилову і утриманню бездоглядних тварин; ветеринарів, мисливців, лісників, працівників боєнь, таксидермістів; осіб, які працюють з «вуличним» вірусом сказу.

Первинна імунізація Три ін'єкції в 0, 7 і 30 день по 1,0 мл

Перша ревакцинація через 1 рік Одна ін'єкція, 1,0 мл

Наступні ревакцинації через кожні 3 роки Одна ін'єкція, 1,0 мл

Протівопаказаніем ДЛЯ ПРОФІЛАКТИЧНОЇ імунізації:

1. Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, хронічні захворювання в стадії загострення або декомпенсації - щеплення проводять не раніше одного місяця після одужання (ремісії).

2. Системні алергічні реакції на попереднє введення даного препарату (генералізований висип, набряк Квінке та ін.).

4. Вагітність.

ЛІКУВАЛЬНО-профілактичної імунізації

1. Немає пошкоджень і ослюненія шкірних покривів. Немає прямого контакту. Хвора на сказ. Чи не призначається

2. ослюнение непошкоджених шкірних покривів, садна, поодинокі поверхневі укуси або подряпини тулуба, верхніх і нижніх кінцівок (крім голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук і ніг, геніталій), нанесені домашніми і сільськогосподарськими тваринами Якщо протягом 10 діб спостереження за тваринам воно залишається здоровим, то лікування припиняють (т. е. після 3-ої ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливо спостереження за твариною (вбито, загинуло, втекло, зникло і ін.) За наступною схемою Почати лікування негайно: КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 і 90 день

3. Будь-які ослюненія слизових оболонок, будь-які укуси голови, обличчя, шиї, кисті, пальців рук і ніг, геніталій; множинні укуси і глибокі поодинокі укуси будь-якої локалізації, нанесені домашніми і сільськогосподарськими тваринами. Будь-які ослюненія і пошкодження, нанесені дикими м'ясоїдними тваринами, кажанами і гризунами У випадках, коли є можливість контролю над твариною і воно протягом 10 діб залишається здоровим, лікування припиняють (т. Е. Після 3-ої ін'єкції). У всіх інших випадках, коли неможливо спостереження за твариною лікування продовжити за вказаною схемою Почати комбіноване лікування негайно і одночасно: АІГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 і 90 день.

Побічна дія. Відсутні.

РЕАКЦІЯ НА ВСТУП антирабічних препаратів:

1. Введення вакцини може супроводжуватися місцевої або загальної реакцією. Місцева реакція характеризується незначною припухлістю, почервонінням, сверблячкою, збільшенням регіональних лімфовузлів. Загальна реакція може проявитися у вигляді нездужання, головного болю, слабкості, підвищення температури тіла. Рекомендується симптоматична терапія, застосування гіпосенсибілізуючих і антигістамінних засобів. У рідкісних випадках можуть бути зареєстровані неврологічні симптоми. У цьому випадку потерпілого слід терміново госпіталізувати.

2. Після введення антирабічного імуноглобуліну із сироватки коня можуть спостерігатися ускладнення: анафілактичний шок, місцева алергічна реакція, що наступає на 1-2 день після введення; сироваткова хвороба, яка наступає найчастіше на 6-8 день. У разі розвитку анафилактоидной реакції вводять в підшкірну клітковину, в залежності від віку хворого від 0,3 до 1,0 мл адреналіну (1: 1000) або 0,2-1,0 мл ефедрину 5%. При появі симптомів сироваткової хвороби рекомендується парентеральне введення антигістамінних лікарських засобів, кортикостероїдів, препаратів кальцію.

ФОРМА ВИПУСКУ. Вакцину випускають в комплекті: 1 ампула вакцини по 1,0 мл (1 доза) і 1 ампула розчинника (вода для ін'єкцій) по 1,0 мл. В упаковці міститься 5 комплектів (5 ампул з вакциною і 5 ампул з розчинником).

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ. Вакцину зберігають і транспортують при температурі від 2 до 8 ° С. Допускається транспортування вакцини при температурі не вище 25 ° С протягом не більше 2-х діб.

Термін придатності - 1,5 року.

У разі ускладнень або захворювання людини гідрофобією після повного курсу щеплень або під час його проведення слід негайно повідомити до місцевого органу управління охороною здоров'я, до Державного науково-дослідний інститут стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. МОЗ Росії [Москва, Сивцев Вражек пер., 41; ] І в організацію, виготовила вакцину або імуноглобулін. Застосування серії вакцини затримують. Зразки вакцини і АІГ направляють в Г "ІБК ім. ..

У разі смерті прищеплювати людини обов'язково провести патолого-анатомічний розтин і лабораторно-діагностичне дослідження. Для цього шматочки мозку (амонію ріг, стовбур мозку, мозочок, кора великих півкуль) померлої людини, витягнуті з дотриманням правил асептики, поміщають в стерильний герметично закриту посудину, заповнений 50% водним розчином гліцерину, охолоджують до мінус 20 СС і потім в ємності з льодом терміново направляють у відповідну діагностичну лабораторію.

Список літератури:

1. Дози і схеми імунізації однакові для дітей і дорослих. Курс лікування вакциною призначають незалежно від терміну звернення потерпілого за допомогою, навіть через кілька місяців після контакту з хворим, підозрілим на сказ або невідомою твариною (крім АІГ).

2. Для осіб, які отримали раніше повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, з закінчення якого пройшло не більше 1 року, призначають три ін'єкції вакцини по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Якщо пройшов рік і більше, або був проведений неповний курс імунізації, то - в звичайному обсязі.

3. Кортикостероїди і імунодепресанти можуть привести до невдач вакцинотерапии. Тому у випадках проведення вакцинації на тлі прийому кортикостероїдів і імунодепресантів, визначення рівня віруснейтралізуючих антитіл є обов'язковим. При відсутності віруснейтралізуючих антитіл проводиться додатковий курс лікування.

4. Прищеплювати повинен знати: йому забороняється вживання будь - яких спиртних напоїв протягом всього курсу щеплень і 6-ти місяців після його закінчення. Слід також уникати перевтоми, переохолодження, перегрівання.

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини - лікарський засіб з групи імунологічних препаратів.

Склад і форма випуску

Препарат виробляється в прозорому розчині для проведення ін'єкцій, в нормі рідина може давати слабку опалесценцію, вона світло-жовтого забарвлення. Активна речовина - імуноглобулін антирабічний в дозуванні 150 МО. Допоміжні з'єднання: стабілізатор гліцин глікокол, натрію хлорид, крім того, вода для ін'єкцій.

Лікарський засіб не містить антибіотиків, в препараті відсутній HBsAg, антитіла до ВІЛ-1, 2, а також до вірусу гепатиту С. Фармацевтична індустрія постачає медикамент у флаконах по 1, 2 і 5 мілілітрів. З аптек відпустку здійснюється тільки в установи лікувально-профілактичного профілю.

Імуноглобулін зберігають в прохолодних умовах, не можна заморожувати лікарський засіб. Термін реалізації медикаменту обмежений часом, він становить два роки, по закінченні чого препарат втратить свої якості, і від його використання варто утриматися.

Фармакологічна дія

Імуноглобулін антирабічний, виготовлений з крові людини, являє собою гамма-глобулінової концентровану фракцію сироватки, виділену методом так званої холодової екстракції за допомогою етанолу і підданої методу ультрафільтрації.

Лікарський препарат містить в складі специфічні антитіла, які можуть нейтралізувати вірус сказу. Максимальна доза антитіл досягається після внутрішньом'язового введення імуноглобуліну приблизно через три доби. Період напіввиведення антитіл може тривати протягом одного місяця.

Показання до застосування

Імуноглобулін призначають в комбінації з антирабічною вакциною для попередження гідрофобія (боязнь води) при множинних укусах скаженими тваринами.

Протипоказання до застосування

Протипоказання до застосування імуноглобуліну відсутні. При підвищеній чутливості до препарату, а також при вагітності, медикамент рекомендується використовувати в стаціонарних умовах.

Застосування і дозування

Після укусу необхідно негайно обробити рану, її промивають водою, після чого, використовують спирт 40-70% або ж 5% розчин йоду, за свідченнями здійснюють первинну хірургічну обробку поверхні рани. Після місцевої обробки починають специфічну терапію. Перевіряють цілісність флакона з імуноглобуліном і наявність на ньому відповідного маркування.

Розтин флакона, так само як і саму процедуру введення лікарського препарату здійснюють при дотриманні асептики і антисептики. Зазвичай перед введенням імуноглобуліну не потрібно проводити постановку шкірної проби. Дозування становить 20 МО / кг маси тіла, її вводять внутрішньом'язово і одноразово.

Проводять комбіноване лікування імуноглобуліном, а через тридцять хвилин вводять антирабічною вакцину, при цьому потрібно строго дотримуватися цю послідовність, і вводити лікарські засоби в різні ділянки тіла, при цьому необхідні окремі шприци, змішувати препарати протипоказано.

Дозування імуноглобуліну не можна перевищувати, так як використання підвищеної дози може придушити продукцію антитіл.

Побічні дії

Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини у деяких пацієнтів в місці введення ліків може викликати алергічну реакцію, що проявиться набряком, приєднатися почервоніння тканин, крім того, не виключено незначне підвищення температури. Зазвичай місцеві прояви проходять самостійно і не відрізняються важким перебігом.

Іноді алергічні реакції на препарат розвиваються досить бурхливо, і набувають системного характеру, що виражається в приєднанні набряку Квінке, а також не виключений анафілактичний шок, отже, пацієнти, які отримали ін'єкцію імуноглобуліну, повинні протягом півгодини перебувати під пильним медичним наглядом, щоб при необхідності можна було своєчасно надати хворому відповідну допомогу.

особливі вказівки

Забороняється вводити Імуноглобулін внутрішньовенно. Не можна використовувати медикаментозний засіб при випаданні осаду, який зникає під час струшування, така зміна фізико-хімічних характеристик буде свідчити про зміну властивостей лікарського засобу.

Крім того, при наявності тріщин на флаконі з лікарським препаратом, при відсутності відповідного маркування, а також в тій ситуації, коли кришка ємності нещільно закривається, використовувати медикамент протипоказано.

Після відкриття флакона з лікарським засобом, препарат повинен використовуватися негайно, його не можна зберігати, при цьому решта імуноглобуліну повинна бути утилізована відповідно до санітарних вимог.

аналоги

Імуноглобулін антирабічний, лікарський препарат Ребінолін, а також засіб Імоген раж відносяться до аналогів.

висновок

Нами розглянуто засіб «Імуноглобулін антирабічний із сироватки крові людини», інструкція із застосування, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, його склад, дозування. Імуноглобулін необхідно вводити в умовах медичного закладу, під керівництвом досвідченого медперсоналу. При появі будь-якої алергічної реакції пацієнту слід своєчасно звернутися за допомогою до компетентного лікаря, який надасть необхідні заходи симптоматичного характеру.